阿维巴坦杂质145 CAS 2089462-91-7(free base)

Avibactam Impurity 145

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2089462-91-7(free base)
分子式C15H22N2O3 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质145 Avibactam Impurity 145 CAS 2089462-91-7(free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质145（英文名 Avibactam Impurity 145，CAS 2089462-91-7(free base)）属于药物杂质对照品。分子式 C15H22N2O3 C2H2O4。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿维巴坦杂质145在内的目标物的控制。 CAS编号 2089462-91-7(free base) 对应的阿维巴坦杂质145（Avibactam Impurity 145），是化学式为 C15H22N2O3 C2H2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 368.39。 依据分子式为 C15H22N2O3 C2H2O4 的阿维巴坦杂质145结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿维巴坦杂质145（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿维巴坦杂质145（CAS 2089462-91-7(free base)）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质145
分子式C15H22N2O3 C2H2O4
分子量368.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，赵玉洁. "一种阿维巴坦杂质145的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109644325 A, 授权公告日 2022-09-26.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 145" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111624014 A, 授权公告日 2017-07-15.
  3. 发明人郑宇鹏，陈志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 145" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111716689 B, 授权公告日 2017-08-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质145 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1722, 2457-2476.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质145 as an Impurity". Molecules, 2014, 384, 1626-1649.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 145 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1117, (4), 7584-7591.

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